Auditor Interno ISO13485: 2016

Esta formación práctica permite comprender la estructura de ISO 13485:2016, interpretar sus requisitos y aplicar técnicas de auditoría interna con enfoque en evidencia, trazabilidad, gestión del riesgo y mejora continua.

• Metodología.
• Clases virtuales en vivo y en tiempo real.
• Ejemplos prácticos aplicados.
• Análisis de casos.
• Juegos de roles.
• Elaboración de listas de verificación.
• Simulación de auditoría.
• Examen de simulación.
• Examen de aprobación.
• Contenido
• Principios y fundamentos de los sistemas de gestión.
• Estructura e interpretación de ISO 13485:2016.
• Requisitos aplicables a dispositivos médicos.
• Gestión del riesgo y trazabilidad.
• Planificación y ejecución de auditorías internas.
• Identificación y redacción de hallazgos.
• Elaboración del informe de auditoría.
• Uso responsable y ético de inteligencia artificial en sistemas de gestión.